Validación de Métodos Analíticos:
El módulo de validación de métodos garantiza que los procedimientos analíticos utilizados en el laboratorio sean precisos, confiables y reproducibles, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.
Definición de Parámetros de Validación
Se establecen los criterios de desempeño del método, incluyendo precisión, exactitud, linealidad, especificidad, sensibilidad y robustez, según las guías regulatorias aplicables.
Ejecución de Ensayos de Validación
Se realizan pruebas experimentales para evaluar el desempeño del método, recopilando datos sobre su fiabilidad y capacidad para obtener resultados consistentes.
Análisis de Datos y Generación de Informes
Los datos obtenidos se analizan estadísticamente para demostrar la idoneidad del método. Se generan informes de validación que documentan el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Aprobación y Registro
Una vez validados, los métodos son aprobados y registrados en el sistema, asegurando trazabilidad y control de versiones para futuras auditorías y revisiones.
Este módulo optimiza el control y gestión de los métodos analíticos, facilitando la toma de decisiones basada en datos confiables y asegurando el cumplimiento de normativas.